如何正確的使用無菌隔離器

無菌隔離器是一個*密閉的環境，可對潛在的污染源進行控制（通過過濾器、傳遞裝置等），也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的，通過使用強制通風系統來維持隔離器艙內艙外的壓差（根據需要來進行調節為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態或者環境。（湍流：氣流無固定方向隨意流動；層流：氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。）特定情況下，層流（產生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點區域中的顆粒被快速清除（一個方向上），例如，在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具，而這些材料或工具在使用過程中可能會產生顆粒，從而污染操作過程。
 
無菌隔離器的操作方式
       設備通常在氣壓全密閉情況下運行，在使用前需按規程有效地進行去污染和滅菌。一般用于處理無菌物料隔離器需遵循以下原則：
（1）在隔離器內所有工作和物料的處理必須隔離控制完成，在運行時不能有人員或身體部位直接進入隔離器的操作。
（2） 所有進入隔離器的物料必須被去污染或滅菌，并且必須直接經過去污染或滅菌系統進入，或經過快速轉移艙進入。
（3）去污染方式必須是可重復和可量化的。
用于無菌原料生產的隔離器裝有HEPA 過濾器。靜態時，隔離器符合ISO14644 中確定的A 級。盡管隔離系統是防泄漏的，但它仍需與周圍環境進行氣體交換，當存在直接與外界環境相通的開口時，隔離器內的無菌狀態是通過保持對外界持續的空氣正壓來維持的。用于無菌原料生產的隔離器的氣流一般為湍流流。
無菌隔離器是用于防止密閉的工作環境和周圍人員存在的背景環境間的交叉污染，因此在隔離器內的物料處理必須經過手套、套裝或自動操作。